LA NOSTRA OFFERTA
MM-4
RESPIRATORE FFP2 - Monouso
FUNZIONE DEL PRODOTTO
CERTIFICAZIONE
Il respiratore FFP2 modello MM-4 è un Dispositivo di Protezione Individuale di Classe III e, come previsto dalle normative, la nostra società gestisce apposito fascicolo tecnico nel rispetto di tutte le direttive europee e degli obblighi per una regolare marcatura CE. Ai seguenti link, LINK 4 STRATI e LINK 5 STRATI, è possibile scaricare Dichiarazioni di Conformità e manuali d’uso.
Tutti i nostri articoli, come previsto dalle normative, contengono all'interno di ogni unità di vendita manuale d'uso e Dichiarazione di Conformità e quindi è il prodotto stesso a portare con sé tutta la documentazione necessaria.
Le Dichiarazioni di Conformità che troverete nel link sono solo degli esempi in quanto a ciascun lotto messo in produzione corrisponde una specifica Dichiarazione di Conformità che riporta data di produzione e lotto del dispositivo in questione. Moduli B e C2 (o D) non costituiscono di per sé conformità del prodotto ma sono solo alla base della costruzione del fascicolo tecnico che prevede adempimenti dettati da svariate norme. I nostri articoli infatti non sono solo conformi alla EN 149:2001+A1:2009 ma anche a tutte le normative da rispettare obbligatoriamente per questi Dispositivi, ovvero il nostro prodotto è anche conforme a Regolamento (UE) n. 2016/425, Direttiva 2001/95/CE, Norma IEC 61882:2016, Norma IEC 61511-1:2016 - Part 1.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il Dispositivo di Protezione Individuale MM-4 è un respiratore costruito in 4 o 5 strati con materiali altamente tecnologici in tessuto non tessuto, melt-blown e cotone ad aria calda destinato a proteggere le vie respiratorie da: gocce e particelle non oleose, particelle oleose e polvere.
Il modello di respiratore è senza valvola. La mascherina in oggetto è un Dispositivo di Protezione Individuale di Categoria III in conformità con l’allegato I del Regolamento (UE) 2016/425. Rispetta i requisiti della norma Armonizzata “EN 149:2001+A1:2009 - Dispositivi di protezione delle vie respiratorie — Semimaschere filtranti antipolvere — Requisiti, prove, marcatura".
Sulla base della norma il respiratore è DPI di categoria III e classe FFP2 NR. NR = non riutilizzabile.
La mascherina è utilizzabile in ambienti con molta polvere e pulviscolo prodotto da macchinari a carbone, ferro, minerali grezzi, quarzo o macchinari che processano cotone, farine e altro materiale. L’azione filtrante rende il dispositivo efficace per la protezione delle vie respiratorie da aerosol – droplets finissimi.
Ogni respiratore è unisex, in taglia unica e
confezionato in due tipologie:
PACKAGING A: in busta serigrafata singola
contenente manuale d’uso con dichiarazione di conformità integrata
in bustina separata per evitare che il manuale entri a contatto
diretto con il Dispositivo. Questo speciale packaging consente
all’utilizzatore di avere sempre a disposizione il manuale per un
corretto uso del Dispositivo. Questa confezione può inoltre essere
una singola unità di vendita corredata di tutto ciò che prevedono
le normative di riferimento.
PACKAGING B: in busta trasparente singola inserita
in scatola da 25 pezzi e un solo manuale d’uso con dichiarazione di
conformità integrata. Questo packaging è studiato principalmente
per ospedali, cliniche, studi medici e tutti gli utenti che
conoscono bene l’impiego del dispositivo e non necessitano di
istruzioni che siano associate a ogni singolo dispositivo.
Il dispositivo ha inoltre stampato sul tessuto il logo del fabbricante, il modello, il marchio CE con il numero dell’ente certificatore, le norme di riferimento assieme alla sigla FFP2 NR.
DATI TECNICI
5 STRATI:
- Dimensioni (mm): 155 x 105, Peso (gr): 6
- Classificazione: FFP2 NR, Materiali: Tessuto non tessuto 50g/m2 (lato esterno) + Cotone ad aria calda 50g/m2 + Doppio melt-blown 25g/m2 ciascuno + Tessuto non tessuto 30g/m2 (lato interno).
- Temperature di conservazione e utilizzo: + 5°C + 38°C
- Taglia: Unica – si adatta ai diversi profili morfologici del viso grazie alle specifiche del materiale e degli elastici.
4 STRATI:
- Dimensioni (mm): 168 x 108, Peso (gr): 6
- Classificazione: FFP2 NR, Materiali: Tessuto non tessuto 50g/m2 (lato esterno) + melt blown 55g/m2 + cotone ad aria calda 40g/m2 + Tessuto non tessuto 30g/m2 (lato interno).
- Temperature di conservazione e utilizzo: + 5°C + 38°C
- Taglia: Unica – si adatta ai diversi profili morfologici del viso grazie alle specifiche del materiale e degli elastici.
MODO D'USO
- Aprire il dispositivo usando entrambe le mani assicurandosi che il ponte nasale sia sul lato esterno in alto.
- Porre la mascherina sopra naso e bocca, posizionarla sotto il mento con il ponte nasale rivolto verso l’alto.
- Portare entrambi gli elastici dietro le orecchie.
- Con l’utilizzo dei polpastrelli far aderire il ponte nasale al naso spingendo dall’esterno all’ interno. Durante questa fase di prova della mascherina l’utente può sperimentare un minore apporto del flusso di ossigeno.
- Prima di entrare nell’area di lavoro fare delle prove di respirazione per controllare la presenza di perdite o spifferi nella mascherina.
- Apporre entrambe le mani sulla mascherina e inspirare profondamente facendo attenzione a non modificarne la posizione. Se l’utente sperimenta una pressione negativa all’interno della maschera è normale. Se l’utente sente delle perdite di aria attorno al naso deve ripetere gli step di posizionamento maschera dal 1 al 4.
- Se non ci sono perdite o fuoriuscite di ossigeno allora si può procedere all’ingresso nell’area contaminata.
MM-005 / MM-005-50
MASCHERINE MEDICHE - MonousoTIPO II R
FUNZIONE DEL PRODOTTO
DETTAGLI COSTRUTTIVI
CERTIFICAZIONE
I nostri modelli di mascherina medica sono Dispositivi Medici registrati presso il Ministero della Salute seguendo tutte le procedure standard per la corretta produzione, marcatura e distribuzione di questa tipologia di prodotto.
Sono regolarmente marcati CE in rispetto di tutte le Normative e Direttive europee. I nostri articoli non sono solo conformi alla EN14683, normativa che riguarda solo requisiti e metodi di prova, ma anche a tutte le normative da rispettare obbligatoriamente per questi Dispositivi, ovvero il nostro prodotto è anche conforme a Regolamento (UE) n. 745/2017, Regolamento relativo ai dispositivi medici, Norma IEC 61882:2016, CEI EN 61511-1, UNI CEI EN ISO 15223-1:2017, UNI CEI EN 10993-1:2010, UNI CEI EN 1041:2009, UNI CEI EN 14971:2012.
E' possibile scaricare la documentazione al seguente LINK.
I numeri di registrazione assegnati ai Dispositivi visibili presso il sito del Ministero della Salute sono 1964553 e 1976874.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
I Dispositivi Medici oggetto di questa presentazione sono mascherine non sterili in 3 strati, prive di lattice, anatomiche, destinate a essere indossate dagli operatori sanitari durante un’attività medica o altre attività in ambito sanitario o da altri utilizzatori, in altri ambienti, al fine di evitare la dispersione di agenti patogeni (quali ad esempio batteri o virus) dispersi in goccioline liquide (droplets) e aerosol che possono fuoriuscire dalla bocca e dal naso di chi le indossa.
La mascherina infatti serve per evitare contaminazioni da e verso il paziente e proteggere le vie respiratorie da polvere, spray e altro materiale che viene utilizzato durante un’attività medica.
Il Dispositivo può essere impiegato nell’uso domestico soprattutto in condizioni di affollamento e in ambienti chiusi.
Può essere destinato anche all’uso professionale diverso da quello medico, in particolare con riferimento ai settori food, beverage e beauty o per altri impieghi all’interno di uffici e aziende in rispetto delle specifiche normative vigenti al momento.
Ogni mascherina è unisex, in taglia unica e impacchettata in busta da 50 pezzi sfusi contenuta in scatola serigrafata o in 5 buste da 10 pezzi ciascuna contenente manuale d’uso sigillato in bustina che lo separa dai dispositivi contenute in scatola serigrafata.
Colore della mascherina: bianco per il lato viso e azzurro per il lato mondo. Il dispositivo medico è di classe I monouso Tipo II R.
DATI TECNICI
- Strati: 3
- Materiali: strato 1 (esterno): TNT in PP 25 g/m2 idrorepellente, strato 2 (intermedio): filtro melt-blown 25g/m2, strato 3 (interno): TNT in PP 25g/m2
- Dimensioni (mm): 175 x 95 - Peso (gr): 2,7
-
Tipo in conformità alla norma UNI EN 14683:20: Tipo II R - Efficienza di filtrazione batterica (BFE),
(%): ≥ 98 % - Pressione differenziale
(Pa/cm2): < 60 - Pulizia Microbica (ufc/g): ≤ 30
- Pressione di resistenza agli spruzzi (kPa): ≥ 16
I nostri prodotti sono testati a origine e anche in Italia. I risultati dei test rilevano un BFE medio del 99,7 % ( la legge prevede ≥ 95 per il Tipo I e ≥ 98 per il Tipo II ), una pulizia microbica < 7,3 ufc/grammo (la normativa richiede ≤ 30 ufc/grammo), una traspirabilità media di 33,3 Pa/cm2 ( la legge richiede < 40 per le Tipo I e II e < 60 per la Tipo IIR). Il test di resistenza agli spruzzi per la marcatura R è stato eseguito con pressione di 21 kPa.
MODO D'USO
- Igienizzare le mani lavandole abbondantemente con acqua e sapone.
- Rimuovere la mascherina dalla confezione.
- Visualizzare il lato esterno della mascherina in blu più scuro,
quello interno in bianco e la parte superiore con ponte
nasale regolabile. - Indossare la mascherina posizionando uno alla volta gli elastici dietro le orecchie.
- Premere con le dita il filetto di metallo su ambo i lati in modo che possa aderire alla forma del naso.
- Tirare la parte inferiore della mascherina verso il basso per coprire completamente naso, bocca, mento.
- Mentre si indossa e mentre si toglie la mascherina, evitare di toccare la superficie esterna con le mani e, se proprio necessario, effettuare il lavaggio delle mani dopo aver toccato la mascherina
MM-007
MASCHERINE MEDICHE - MonousoTIPO II
FUNZIONE DEL PRODOTTO
DETTAGLI COSTRUTTIVI
CERTIFICAZIONE
Il nostro modello di mascherina medica per volti minuti, donna e bambini 6-12 anni è un Dispositivo Medico registrato presso il Ministero della Salute seguendo tutte le procedure standard per la corretta produzione, marcatura e distribuzione di questa tipologia di prodotto.
È regolarmente marcato CE in rispetto di tutte le Normative e Direttive Europee.
I nostri articoli infatti non sono solo conformi alla EN14683, normativa che riguarda solo requisiti e metodi di prova ma anche a tutte le normative da rispettare obbligatoriamente per questi Dispositivi, ovvero il nostro prodotto è anche conforme a Regolamento (UE) n. 745/2017 Regolamento relativo ai dispositivi medici, Norma IEC 61882:2016, CEI EN 61511-1, UNI CEI EN ISO 15223-1:2017, UNI CEI EN 10993-1:2010, UNI CEI EN 1041:2009, UNI CEI EN 14971:2012. E' possibile scaricare la documentazione al seguente LINK.
Il numero di registrazione assegnato al Dispositivo visibile presso il sito del Ministero della Salute è 1964552.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il Dispositivo Medico oggetto di questa presentazione è una mascherina non sterile in 3 strati, priva di lattice, anatomica, destinata a essere indossata dagli operatori sanitari durante un'attività medica o altre attività in ambito sanitario o da altri utilizzatori, in altri ambienti, al fine di evitare la dispersione di agenti patogeni (quali ad esempio batteri o virus) dispersi in goccioline liquide (droplets) e aerosol che possono fuoriuscire dalla bocca e dal naso di chi le indossa.
La mascherina infatti serve per evitare contaminazioni verso il paziente e proteggere le vie respiratorie da polvere, spray e altro materiale che viene utilizzato durante un’attività medica.
Il Dispositivo può essere impiegato nell’uso domestico soprattutto in condizioni di affollamento e in ambienti chiusi.
Può essere destinato anche all’uso professionale diverso da quello medico, in particolare con riferimento ai settori food, beverage e beauty o per altri impieghi all’interno di uffici e aziende in rispetto delle specifiche normative vigenti al momento.
Ogni mascherina è unisex, in taglia unica e impacchettata in buste da 10 pezzi ciascuna contenente manuale d’uso sigillato in bustina che lo separa dai dispositivi in scatola serigrafata che contiene 5 buste.
Colore della mascherina: bianco per il lato viso e bianco per il lato mondo. Sul lato viso è stampato il logo MM® e la scritta lato viso.
Il dispositivo medico è di classe I monouso Tipo II.
DATI TECNICI
- Strati: 3
- Materiali: strato 1 (esterno): TNT in PP 25 g/m2 idrorepellente, strato 2 (intermedio): filtro melt-blown 25g/m2, strato 3 (interno): TNT in PP 25g/m2
- Dimensioni (mm): 145 x 95 - Peso (gr): 2,7
- Tipo in conformità alla norma UNI EN 14683:20: Tipo II
- Efficienza di filtrazione batterica (BFE), (%): ≥ 98
- Pressione differenziale (Pa/cm2): < 40 - Pulizia Microbica (ufc/g): ≤ 30
I nostri prodotti sono testati a origine e anche in Italia. I risultati dei test rilevano un BFE medio del 99,7% (la legge prevede ≥95 per il Tipo I e ≥ 98 per il Tipo II ), una pulizia microbica < 8,1 ufc/grammo ( la normativa richiede ≤ 30 ufc/grammo), una traspirabilità media di 31,5 Pa/cm2 (la legge richiede < 40 per le Tipo I e II ).
MODO D'USO
- Igienizzare le mani lavandole abbondantemente con acqua e sapone.
- Rimuovere la mascherina dalla confezione.
- Visualizzare il lato interno della mascherina che riporta la scritta leggibile MM®- LATO VISO, con ponte nasale verso l’alto.
- Indossare la mascherina posizionando uno alla volta gli elastici dietro le orecchie.
- Premere con le dita il filetto di metallo su ambo i lati in modo che possa aderire alla forma del naso.
- Tirare la parte inferiore della mascherina verso il basso per coprire completamente naso, bocca, mento.
- Mentre si indossa e mentre si toglie la mascherina, evitare di toccare la superficie esterna con le mani e, se proprio necessario, effettuare il lavaggio delle mani dopo aver toccato la mascherina
VENDITA A PRIVATI
La vendita a privati potrà essere processata dalla nostra azienda al costo complessivo di € 0,50 + IVA al pezzo senza chiedere nessun tipo di costo aggiuntivo per cittadini che ci dimostrino la loro difficoltà ad andare a fare acquisti presso farmacie o altri punti vendita (immunodepressi, anziani con problematiche di spostamento, portatori di handicap e altro). In questo caso recapiteremo le mascherine a domicilio con corriere espresso offrendo gratuitamente il servizio di gestione e spedizione.
I nostri prodotti medicali NON verranno venduti a piattaforme web o attraverso vendite online automatiche ma sempre mediante l’intervento di nostri operatori.
DONAZIONE DI EVENTUALI UTILI AZIENDALI
Per fugare ogni dubbio che la nostra azienda non ha intenzione
di svolgere in alcun modo attività speculativa ma si vuole offrire
solo un servizio che riteniamo di dover continuare a proporre, con
delibera dell’Assemblea dei Soci del 30/04/2020, verrà
devoluto in beneficienza il 10% degli eventuali
utili che dovessero essere registrati a fine 2020 dalla nostra
azienda, utile calcolato senza eventuali importi erogati
agli amministratori e sull’intera attività della società e non
soltanto riferita a questo settore; salvo ulteriori donazioni che
ci riserviamo di attivare analizzando i risultati della specifica
attività in oggetto.
Per questo non effettueremo nessun tipo di vendita online
per il prodotto mascherina medica ma solo attraverso fatturazione
diretta a Partite IVA e – appena depositato il bilancio per l’anno
2020 - invieremo informativa a tutti i nostri clienti che
avranno acquistato questo prodotto in riguardo alle donazioni che
effettueremo.
Tutto ciò sarà praticato a meno che la nostra azienda sia impossibilitata a svolgere questa attività a causa di provvedimenti di qualsiasi natura provenienti dalle autorità che non renderanno possibile l’offerta dei nostri servizi per la divisione Munus Medical. Eventuali impedimenti verranno comunicati. Comunicheremo anche nel caso in cui la nostra azienda dovesse avere perdite. Ci pregiamo di informare che la nostra organizzazione ha già donato circa 80.000 mascherine a quasi 50 enti nel periodo dal 6 al 29 aprile 2020 e continueremo, per quanto ci sarà possibile, in questa attività filantropica.